葛兰素史克宫颈癌疫苗获准在中国上市

白熊1

http://cn.wsj.com/gb/20160718/biz145418.asp

2016年 07月 18日 14:53
葛兰素史克宫颈癌疫苗希瑞适获准在中国上市


中
国国家食品药品监督管理总局已批准葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK.LN)的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗希瑞适(Cervarix)在中国上市，这是中国批准的首个用于预防宫颈癌的疫苗。

预计该疫苗的获批将提振这家英国制药公司的销售额。三年前该公司在华业务因行贿丑闻遭受重创。

葛兰素史克称，希瑞适在中国进行了六年的6,000例受试者试验。希瑞适在中国注册用于9-25岁女性的接种，预计将在2017年初投入商用。

希瑞适在中国的定价详情尚未宣布。葛兰素史克中国区总裁季海威(Herve Gisserot)表示，该公司将探索一种创新定价方式，以支持希瑞适纳入中国的国家计划免疫项目。

公开纪录显示，美国制药商默克公司(Merck & Co. Inc., MRK, 又名：默沙东公司)在中国进行了宫颈癌疫苗佳达修(Gardasil)的试验。

Fanfan Wang

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160国家已上市，FDA、WHO力挺宫颈癌疫苗：国内为何独缺席
http://www.infzm.com/content/100470/

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说到底还是利益问题，例如当年鱼腥草注射液因发生不良反应致死事件，被暂停使用，结果几个月后又开始解禁。虽然食药局同时称，这类药品的安全性还有待进一步研究。